高频切开刀-国械注准20153250714-器械数据

产品名称：

高频切开刀

注册人名称：

安瑞医疗器械(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153250714

注册人住所：

杭州经济技术开发区10号大街280号A座

批准(备案)日期：

2015-05-08

有效期至：

2020-05-07

结构及组成：

高频切开刀由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成,其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成,外鞘管由鞘管组成,切丝部分由切丝及刻度标记组成,其中切丝采用符合YY0294..1-2005要求的M号不锈钢材料制成,鞘管和刻度标记都采用聚四氟乙烯制成。产品型号规格根据头部长度、切丝长度、工作长度划分,本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用,利用高频电流,经内镜行十二指肠乳头和/或括约肌切开术。

变更情况：

变更日期:2016.03.25,“注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街280号A座”变更为“注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街3号