总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

德赛诊断系统（上海）有限公司

沪械注准20172400104

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

R1：氢氧化钠、酒石酸钾钠；R2：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400104”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-21

生产地址：

浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼

型号规格：

试剂1：6×64 mL，试剂2：6×16 mL；\\n试剂1：5×80 mL，试剂2：5×20 mL；\\n试剂1：4×50 mL，试剂2：1×50 mL；\\n试剂1：2×80 mL，试剂2：2×20 mL；\\n试剂1：5×60 mL，试剂2：5×15 mL；\\n试剂1：4×80 mL，试剂2：4×20 mL；\\n试剂1：3×40 mL，试剂2：3×10 mL；。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	R1:4×50 ml\|R2: 1×50ml	70.2000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	R1:6×64 ml\|R2: 6×16ml	335.8100
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	R1:5×80 ml\|R2: 5×20ml	146.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	试剂1：4×50 mL，试剂2：1×50 mL	70.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	试剂1：5×80 mL，试剂2：5×20 mL	146.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	沪械注准20172400104	试剂1：6×64 mL，试剂2：6×16 mL	335.7600