α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

国械注准20193400382

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

试剂1 、试剂2、校准品和质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-01 “生产地址：重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层”变更为“生产地址：重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层”。 2021-12-01 “生产地址：重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层受托企业名称：重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“生产地址：重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层受托企业名称：中元汇吉生物技术股份有限公司”。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400382	R1:60mL×4 R2:60mL×1	6975.0000
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400382	R1:48mL×2 R2:12mL×2	2268.0000