α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

艾葵特（天津）生物技术有限公司

津械注准20222400461

注册人住所：

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼(委托生产)

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天，试剂2～8℃运输有效期为7天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，校准品2～8℃运输有效期为7天。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，质控品2～8℃运输有效期为7天。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

管理类别：

第二类

备注：

“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为受托生产企业“宏葵生物（中国）股份有限公司”的生产地址。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20222400461	R1 60ml×1 R2 20ml×1	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	津械注准20222400461	R1 60ml×1 R2 20ml×1	2400