一次性直线切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏械注准20182020035

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、吻合钉、推钉片组成，钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。产品按吻合钉的成形高度和切割长度等不同分为十二种，每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

吻合器：PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件：PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182080035

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PQDC-100B	899.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PQDC-100A	899.5000
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江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PQDC-75A	899.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PQDC-60B	899.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PQDC-60A	899.5000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PYQG-100B	1911.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PYQG-100A	1911.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PYQG-75B	1435.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182020035	PYQG-75A	1435.0000