一次性直线切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20242022088-器械数据

产品名称：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏芙肽生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022088

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、吻合钉、推钉片组成，钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。在一次手术中可使用多个钉仓(最多为6个)。钉仓可独立包装。产品按吻合钉的成形高度和切割长度等不同分为十二种，每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产)

型号规格：

FT-QG-60A;FT-QG-60B;FT-QG-75A;FT-QG-75B;FT-QG-100A;FT-GDC-100B;FT-GDC-60A;FT-GDC-60B;FT-GDC-75A;FT-GDC-75B;FT-GDC-100A;FT-GDC-100B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320412693364770C。