一次性直线切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

苏州越众生物科技有限公司

苏械注准20222020861

注册人住所：

昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园36号楼

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、下夹板、切割刀、吻合钉、推钉片组成，钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。器身和组件根据吻合长度和吻合钉高各分为二十种规格，钉仓可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-31注册人住所变更由“昆山市玉山镇玉杨路299号9号房”变更为“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园36号楼”

生产地址：

苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢

型号规格：

吻合器器身：YZ-LC55M、YZ-LC55W、YZ-LC55B、YZ-LC55D、YZ-LC55G、YZ-LC60M、YZ-LC60W、YZ-LC60B、YZ-LC60D、YZ-LC60G、YZ-LC75M、YZ-LC75W、YZ-LC75B、YZ-LC75D、YZ-LC75G、YZ-LC100M、YZ-LC100W、YZ-LC100B、YZ-LC100D、YZ-LC100G钉仓组件：YZ-LCDC55M、YZ-LCDC55W、YZ-LCDC55B、YZ-LCDC55D、YZ-LCDC55G、YZ-LCDC60M、YZ-LCDC60W、YZ-LCDC60B、YZ-LCDC60D、YZ-LCDC60G、YZ-LCDC75M、YZ-LCDC75W、YZ-LCDC75B、YZ-LCDC75D、YZ-LCDC75G、YZ-LCDC100M、YZ-LCDC100W、YZ-LCDC100B、YZ-LCDC100D、YZ-LCDC100G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020861”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC100G	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC100D	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZLCDC100B	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC100W	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC100M	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC60G	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC75M	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC60D	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC60B	1450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222020861	YZ-LCDC75W	1450.0000