Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2010第3213504号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemaker

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3213504号

注册人住所：

710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA

批准(备案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

结构及组成：

产品由脉冲发生器和IS-1接口塞(型号6725)组成,不含电极导线。脉冲发生器采用IS-1接口,采用锂银氧化钒电池,型号Delta26H,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围：

植入人体,用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国