总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400227

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

1,4-哌嗪二乙磺酸(Pipes)50mmol/L(pH7.0±0.1)、酚20mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP)1.0mmol/L、胆固醇酯酶0.3kU/L、胆固醇氧化酶0.2kU/L、过氧化物酶3.0kU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-09:适用机型：由“HITACHI（日立）7600、Beckman（贝克曼）DXC800/AU480、TOSHIBA（东芝）TBA120/TBA2000、SIEMENS（西门子）ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。”变更为“HITACHI（日立）7600/7180、Beckman（贝克曼）DXC800/AU480、TOSHIBA（东芝）TBA120/TBA2000、SIEMENS（西门子）ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。”,2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1)45ml/瓶×2。 2)50ml/瓶×2。3)60ml/瓶×4。 4)60ml/瓶×8。 5)65ml/瓶×2。 6) 100ml/瓶×2。 7)300T(75ml)。8) 600T(150ml)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	50mL\|瓶×2；	98.4000
江西省+动态第40批	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	60mL\|瓶×4；	259.2000
江西省+动态第40批	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	45mL\|瓶×2；	119.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	45mL/瓶×2；	145.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	50mL/瓶×2；	162.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	60mL/瓶×4；	388.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	60mL/瓶×4；	259.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	600T(150ml)	243.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	300T(75ml)	121.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法）	冀械注准20192400227	50mL/瓶×2；	98.40