总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)-浙食药监械(准)字2011第2400091号-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400091号

批准(备案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-22

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸) (PIPES)缓冲液 300 mmol/L,pH 7.6;Mg2+10 mmol/L;胆酸钠 4.0mmol/L;4-氯酚3.5mmol/L;Triton X-100 3g/L。 R2: 4-氨基安替比林 0.5mmol/L;胆固醇酯酶 800U/L;胆固醇氧化酶 400U/L;过氧化物酶 1000 U/L。试剂盒线性范围0.1mmol/L～18.0mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常

适用范围：

供体外测定血清(浆)中总胆固醇(T-CHOL)含量,用作心脑血管疾病危险度的预测和高脂血症的诊断和治疗监测。

产品标准编号：

YZB/浙1639-2011《总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL, R2:10mL;R1:90mL×2, R2: 10mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1 400mL×4,R2:200mL×4; 240Tests