总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)-川食药监械(准)字2012第2400185号-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2012第2400185号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

R:试剂:胆固醇酯酶(CE) 3KU/L、胆固醇氧化酶(COD) 0.3U/L、辣根过氧化物酶(POD)2KU/L、4－氨基安替比林(4-APP) 0.3mmol/L、酚1.5mmol/L,总胆固醇校准品(1ml×1):标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 909b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中总胆固醇(TC)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60ml×8, R 20ml×1, R1000ml×1,R 65ml×12,R 65ml×4,R 65ml×2, R65ml×6,R 25ml×2,R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4,R 50ml×1,R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4,R35ml×1,R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4,R100ml×1,R 100ml×2, R 100ml×3