彩色多普勒超声诊断系统-辽械注准20242060077-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

东软医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20242060077

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

该产品由主机(包括触摸屏液晶显示器)、软件(名称：超声诊断应用软件，发布版本：1.00)、23.8”全高清液晶显示器(LED背光)、探头和选配件(含脚踏开关、ECG组件、耦合剂加热器)组成。可选探头及临床应用信息见附页。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。具体的临床应用包括：产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、儿科、心脏、经颅、胸部(不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号

型号规格：

NG6000、NG6000 Exp、NG6000 Pro、NG6500、NG6500 Exp、NG6500 Pro、NW6000、NW6000 Exp、NW6000 Pro、NW6500、NW6500 Exp、NW6500 Pro、NG5000、NG5000 Exp、NG5000 Pro、NG5500、NG5500 Exp、NG5500 Pro、NW5000、NW5000 Exp、NW5000 Pro、NW5500、NW5500 Exp、NW5500 Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：