核酸提取试剂-沪浦械备20240124-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪浦械备20240124

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

结构及组成：

本产品由缓冲液GL（盐酸胍、尿素、曲拉通）、缓冲液GR（盐酸胍）、缓冲液EW（氯化钠）、缓冲液SE（三(羟甲基）氨基甲烷）、蛋白酶K、磁珠悬液、Carrier RNA（核糖核酸）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18 个月(储存条件：试剂盒1（10℃～35℃），试剂盒2（2℃～8℃)。)

管理类别：

第一类

备注：