微导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微导丝

注册人名称：

北京昕科医疗科技有限公司联系电话（6）邮箱（1）官方网站

京械注准20242030513

注册人住所：

北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由导丝和附件组成；导丝由芯丝、绕丝组成；其中芯丝由镍钛合金芯丝及304不锈钢芯丝组成，芯丝表面涂有PTFE涂层；绕丝由铂钨合金绕丝及304不锈钢绕丝组成，绕丝表面涂有亲水涂层。导丝附件由塑形针、扭转器和导入装置组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。产品有效期3年。

适用范围：

申报产品用于一般性血管内用途，包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置在选择病变部位。本产品不适用于冠状动脉。

生产地址：

北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层

型号规格：

型号最大外径/mm有效长度/cm铂钨绕丝长度/cmNGW-1420030.362003NGW-1420060.362006

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	微导丝	京械注准20242030513	NGW142003	7000.00
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	微导丝	京械注准20242030513	NGW142006	7000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	微导丝	京械注准20242030513	NGW142003	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	微导丝	京械注准20242030513	NGW142006	7000.0000