一次性使用输注泵-国械注准20153542175-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153542175

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2019-12-09

结构及组成：

一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置,有持续给液(SZB-CBI)、持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)两种类型。持续给液(SZB-CBI)型输注泵由出夜口护帽、二通锁定接头、软管2)二通接头、限流管、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成;持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)型输注泵由出液口护帽、二通锁定接头、软管2)三通接头、限流管、PCA、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成。给液参数:标称流量为2.0mL/h、3.0m

适用范围：

本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。

变更情况：

合并许可事项变更和登记事项变更。;“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;”变更为“注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;”。

型号规格：

型号:SZB-CBI、SZB-CBI+PCA。规格:100mL 2.0mL/h、150mL 2.0mL/h、150mL 3.0mL/h、200mL 2.0mL/h、200mL 3.0mL/h、200mL 4.0mL/h、275mL 5.0mL/h。

预期用途：

本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。

主要组成成分：

一次性使用输注泵是微量给液治疗中持续注射药液的装置,有持续给液(SZB-CBI)、持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)两种类型。持续给液(SZB-CBI)型输注泵由出夜口护帽、二通锁定接头、软管2)二通接头、限流管、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成;持续给液+自控给液(SZB-CBI+PCA)型输注泵由出液口护帽、二通锁定接头、软管2)三通接头、限流管、PCA、药液过滤器、止水夹、加药三通、加药口护帽、软管1和储液装置组成。给液参数:标称流量为2.0mL/h、3.0m

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