一次性使用三角球囊子宫支架-苏械注准20252180921-器械数据

产品名称：

一次性使用三角球囊子宫支架

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252180921

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号11号楼202室

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

一次性使用三角球囊子宫支架由球囊、导管、导管座、充盈阀、注射器(仅用于充盈球囊)组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用三角球囊子宫支架适用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21生产地址变更由“江苏省苏州市虎丘区锦峰路8号11号楼202室”变更为“苏州高新区锦峰路8号11号楼202室”

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号11号楼202室

型号规格：

OMT-BUS-3、OMT-BUS-5、OMT-BUS-8、OMT-BUS-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252180921”医疗器械注册证共同使用