一次性使用三角球囊子宫支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用三角球囊子宫支架

注册人名称：

珠海金导医疗科技有限公司

粤械注准20182181131

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

本产品由带球囊的硅胶支架和注射器（仅用于充盈球囊）组成，其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管、充盈阀组成。

适用范围：

临床用于子宫内外科手术后的宫内放置，以减少子宫内出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-22: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

型号规格：

KD-BUS-5、KD-BUS-8

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182181131”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-8	650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-5	600.0000
江西省+动态第46批	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	1*套\|套	600.0000
江西省+动态第46批	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	1*套\|套	650.0000
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-5	600
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-8	600
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131		650.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131		600.00
云南+常态挂网项目	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-8	650.00
云南+常态挂网项目	一次性使用三角球囊子宫支架	粤械注准20182181131	KD-BUS-5	600.00