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一次性使用三角球囊子宫支架
粤械注准20182181131
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元
2018-12-29
2028-12-28
本产品由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成,其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管、充盈阀组成。
临床用于子宫内外科手术后的宫内放置,以减少子宫内出血。
2023-11-22: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元
KD-BUS-5、KD-BUS-8
无
第二类
本文件与“粤械注准20182181131”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械
一次性使用三角球囊子宫支架
粤械注准20182660070/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2023-01-14一次性使用三角球囊子宫支架
粤械注准20182180070/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2028-01-14一次性使用三角球囊子宫支架
湘械注准20222180330/湖南博润医疗器械有限公司 有效期至:2027-02-20一次性使用三角球囊子宫支架
冀械注准20222180380/河北汇邦医药科技有限公司 有效期至:2027-10-17一次性使用三角球囊子宫支架
鄂械注准20182182566/荆州市益海科技有限公司 有效期至:2028-10-23一次性使用三角球囊子宫支架
鲁械注准20232180831/山东朱氏药业集团有限公司 有效期至:2028-08-29一次性使用三角球囊子宫支架
桂械注准20232180217/广西达庆生物科技有限公司 有效期至:2028-10-09一次性使用三角球囊子宫支架
苏械注准20212181267/南京竹海生物科技有限公司 有效期至:2026-08-26