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一次性使用三角球囊子宫支架

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用三角球囊子宫支架

注册(备案)号:

粤械注准20182181131

注册人住所:

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

批准(备案)日期:

2018-12-29

有效期至:

2028-12-28

结构及组成:

本产品由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成,其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管、充盈阀组成。

适用范围:

临床用于子宫内外科手术后的宫内放置,以减少子宫内出血。

变更情况:

2023-11-22: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。

生产地址:

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

型号规格:

KD-BUS-5、KD-BUS-8

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20182181131”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械