全自动特定蛋白分析仪-湘械注准20252220308-器械数据

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

长沙海路预测医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252220308

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

全自动特定蛋白分析仪主要由分析仪器、主控计算机以及配套软件组成。其中型号：PB-600分析仪器部分包括三盘(试剂1盘、试剂2盘及反应盘) 、三针(试剂1针、试剂2针和样本针)、试管架进样机构和比色杯清洗机构等部件，以及内部的光学、电气控制部件；PB-300 分析仪器部分包括二盘(试剂/样本盘及反应盘)、一针(移液针)、清洗机构等机械部件及内部的光学、电气控制部件；主控计算机部分：PB-600为一台通用计算机，PB-300集成一台10.1寸触摸屏电脑。

适用范围：

采用散射透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液或其他体液样本中的被分析物进行定量检测，包含用于蛋白质检测的试剂项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室

型号规格：

PB-600、PB-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：