血细胞分析仪用校准物（光学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准物（光学法）

注册人名称：

粤械注准20232400699

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

本品由类人红细胞、类白细胞、类血小板、0.07%的甲醛组成。

适用范围：

本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的校准及校准验证，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RC-CAL：3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×3、3.5mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品应在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶校准物有效期为65天；开瓶后，正确使用时有效期为7天。避免冷冻！

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用校准物（光学法）	粤械注准20232400699	型号：RC-CAL 规格：3.5mL×1	5750.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准物（光学法）	粤械注准20232400699	型号：RC-CAL 规格：3.5mL×1	5750.00
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用校准物（光学法）	粤械注准20232400699	3.5mL×1	5750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	血细胞分析仪用校准物（光学法）	粤械注准20232400699	3.5mL×1	5750