血细胞分析仪用校准物（光学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准物（光学法）

注册人名称：

湘械注准20212400270

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

结构及组成：

主要由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。

适用范围：

用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

3mL×1、3mL×2、3mL×3

产品储存条件及有效期：

本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为60天。本品开瓶后正确使用时有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：