核酸提取试剂-苏锡械备20230135-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

江苏奇天基因生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏锡械备20230135

注册人住所：

无锡市新吴区菱湖大道97-1太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区501号，A区208号

批准(备案)日期：

2023-11-03

有效期至：

结构及组成：

本产品由预封装试剂、蛋白酶K溶液、8联磁棒套组成。预封装试剂由BufferNAEⅠ、磁珠悬浮液、BufferNAE Ⅱ、BufferNAE Ⅲ、TE溶液组成。Buffer NAEⅠ由异硫氰酸胍、壬基酚聚氧乙烯醚（NP-40）、N-月桂酰肌氨酸钠、无水氯化钙、Tween 20、聚乙二醇6000组成，Buffer NAEⅡ由异硫氰酸胍、无水乙酸钠、聚乙二醇6000组成，Buffer NAEⅢ由氯化钠、聚乙二醇6000组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道97-1太湖国际科技园传感网大学科技园兴业楼B区4层、1层、501号、A区208号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：常温（10-30℃）有效期：6个月。

管理类别：

第一类

备注：