一次性使用避光输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国械注准20153141862

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、普通药液过滤器(滤膜标称孔径15μm)或精密药液过滤器(滤膜标称孔径为2μm，3μm和5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成。其中进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。本产品接触药液的软管和滴斗的内层材料为热塑性聚氨酯(TPU)，不含DEHP；不接触药液的软管和滴斗的外层材料为添加了避光剂的聚氯乙烯(PVC)。本产品对290nm-450nm波长范围内的透光率：管路≤15%，滴斗≤35%。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于左氧氟沙星、硫辛酸、环磷酰胺、奥沙利铂、尼莫司汀、顺铂、多西他赛、雷尼替丁、泮托拉唑、维生素C、紫杉醇的静脉输注，仅用于重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-01 “生产地址：上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址：1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”。

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661862

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	避光输液器	国械注准20153141862	BBS006	13.5
新疆+阳光采购	避光输液器	国械注准20153141862	BBS111	17.86
新疆+阳光采购	避光输液器	国械注准20153141862	BBS002	13.5
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新疆+阳光采购	避光输液器	国械注准20153141862	BBS108A	17.86
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一次性使用避光输液器 带针

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