一次性使用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

湖南三瑞生物科技有限责任公司

湘械注准20202021602

注册人住所：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2025-10-11

结构及组成：

一次性使用穿刺器分为TC型、FC型和SC型三大类，其中TC型一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅助件有气腹针、标本袋和转换器。穿刺套管由端盖、套管座、手柄、注气阀、套管、充液阀、固定器与球囊组成；穿刺针由穿刺座和穿刺杆组成。FC型一次性使用穿刺器由穿刺套管和穿刺针和过滤器组组成，根据需要配有TC型一次性使用穿刺器和辅助件。SC型一次性使用穿刺器由多通道密封体和通气管道组成，配有辅助件一次性切口扩张器，切口扩张器起牵开、保护作用，其以外环为基座，密封体以盖帽形式和基座密封嵌合，根据需要配有辅助件气腹针和标本袋。

适用范围：

产品供腹腔或胸腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO ₂气体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-04-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3；宁乡经济技术开发区谐园北路中国长沙智能终端产业园7栋1楼、9栋2楼”变更为“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3”。

生产地址：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3

型号规格：

一次性使用穿刺器根据穿刺套管可分为TC型、FC型和SC型三大类，具体型号规格见附录A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B5	650
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B10	650
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B12	650
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B551010	1550
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B551012	1550
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B551212	1550
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B5510	1300
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B5512	1300
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B51212	1300
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用穿刺器	湘械注准20202021602	SR-TC-A/B51012	1300