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一次性使用无菌中心静脉导管包

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用无菌中心静脉导管包

注册人名称:

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号:

国械注准20153772212

注册人住所:

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期:

2015-12-10

有效期至:

2019-12-09

结构及组成:

本产品由基本配置中心静脉导管、导丝、扩张器、穿刺针和选用配置无菌塑柄手术刀、导管固定夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、输液用肝素帽、一次性消毒刷、一次性使用包布、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、非吸收性外科缝线、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品适用于置入中心静脉建立通道,进行静脉输液、采集血样、静脉测压和静脉营养治疗使用。

变更情况:

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

预期用途:

本产品适用于置入中心静脉建立通道,进行静脉输液、采集血样、静脉测压和静脉营养治疗使用。

主要组成成分:

本产品由基本配置中心静脉导管、导丝、扩张器、穿刺针和选用配置无菌塑柄手术刀、导管固定夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、输液用肝素帽、一次性消毒刷、一次性使用包布、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、非吸收性外科缝线、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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