一次性使用无菌中心静脉导管包-国食药监械(准)字2013第3770414号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌中心静脉导管包

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3770414号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

一次性使用无菌中心静脉导管包由基本配置和选用配置组成。基本配置:中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管。选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围：

本产品用于经中心静脉输入药液或抽取血样和/或用于压力测量。

变更情况：

变更日期:2015.11.02,原注册证内容:产品名称由:一次性使用无菌中心静脉导管包变更后内容:产品名称:一次性使用无菌中心静脉导管及附件变更日期:2016.05.04,“注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 1189-2013《一次性使用无菌中心静脉导管包》

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

型号规格：

CVC-01(20G、18G、16G、14G、4F、5F、8F);CVC-02(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F);CVC-03(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)

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