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一次性使用无菌中心静脉导管包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌中心静脉导管包

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

国食药监械(准)字2010第3660353号

注册人住所：

深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室

批准(备案)日期：

2010-04-20

有效期至：

2014-04-19

结构及组成：

本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、孔巾、脱脂棉纱布、医用缝合针、非吸收性外科缝线、吸塑盒等组成。本产品的中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚氨酯(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成,蝴蝶夹、消毒刷和吸塑盒主要由聚丙烯塑料制成,中单、小单和孔巾主要由无纺布制成。

适用范围：

产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。

产品标准编号：

YZB/国 0162-2010《一次性使用无菌中心静脉导管包》

生产地址：

深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室、深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号。

型号规格：

SCW－CVCP－1(20G、18G、16G、14G、4F、5F、6F、8F)、SCW－CVCP－2(4F、5F、7F、8F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－3(4F、5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F、14F)、SCW－CVCP－4(8.5F)。