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一次性使用无菌中心静脉导管包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌中心静脉导管包

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

国食药监械(准)字2012第3660289号

注册人住所：

扬州市邗江工业园区

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

一次性使用无菌中心静脉导管包包括中心静脉导管、导引导丝和助推器、扩张器、穿刺针、移动内外夹、肝素帽及选用配置器械一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、一次性使用无菌注射针、破皮针、带针缝合线、洞巾、医用塑料镊子或钳子、纱布、长柄或短柄手术刀、中单、医用皮肤保护膜。按结构型式分分为:单腔中心静脉导管包、双腔中心静脉导管包、三腔中心静脉导管包。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

插入中心静脉系统、进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、采集血液标本、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养(儿童及孕妇除外)。

变更情况：

变更日期:2015.05.27,“ 注册人住所:扬州市邗江工业园区生产地址:扬州市邗江工业园区”变更为“ 注册人住所:扬州高新技术产业开发区吉安路211号生产地址:扬州高新技术产业开发区吉安路211号”。

产品标准编号：

YZB/国 0793-2012《一次性使用无菌中心静脉导管包》

生产地址：

扬州市邗江工业园区