全自动核酸检测分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

国械注准20253221958

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号9号楼301、302室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

AE1134的主要结构组成包括微流控膜芯片驱动模块、荧光检测模块、PCR扩增模块，气源模块，控制电脑和软件(发布版本号：V2)组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体呼吸道样本、生殖道样本和尿液样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体项目。

生产地址：

苏州高新区富春江路188号9号楼301、302室

型号规格：

AE1134

管理类别：

Ⅲ