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全自动核酸检测分析仪

国产 有效 注册
产品名称:

全自动核酸检测分析仪

注册(备案)号:

国械注准20253221022

注册人住所:

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

批准(备案)日期:

2025-05-29

有效期至:

2030-05-28

结构及组成:

该产品主要由旋转与热循环部件、荧光检测部件、试剂释放与吸磁部件、压盖部件、控制部件、电源部件和软件(V1)组成。

适用范围:

该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,对来源于人体的咽拭子样本中的核酸(RNA)进行提纯、扩增及定性检测,包括病原体项目。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

型号规格:

CentriDx 200

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注: