全自动核酸检测分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

国械注准20253222101

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由控制部件、热循环部件、光电部件、电源部件及软件(发布版本号：V1)组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体和人类基因检测项目。

生产地址：

西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园，西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库

型号规格：

iGenebox 3A

管理类别：

Ⅲ