全自动核酸检测分析仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

国械注准20253222696

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

主要由样本管开关盖组件、核酸提取和体系构建组件、荧光扩增和检测组件、机架、外壳、随机软件(发布版本号：V1)组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，检测项目为病原体。

生产地址：

上海市奉贤区远东路 777 弄 88 号楼宇 1 幢

型号规格：

BG-Nova-P6

管理类别：

Ⅲ