找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产失效注册第二类

产品名称：

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400115

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

结构及组成：

R1:柠檬酸、溴甲酚绿、柠檬酸三钠。

适用范围：

供医疗机构用于对人尿液、血清或血浆样本中白蛋白浓度的体外定量检测。

变更情况：

包装规格由“ALB 1（R1：3×80mL，），包装总量：240mL；ALB 2（R1：4×60mL，），包装总量：240mL；ALB 3（R1：2×60mL，），包装总量：120mL；ALB 4（R1：1×60mL，），包装总量：60mL”变更为“45mL（R1:1×45mL）；90mL（R1:2×45mL）；60mL（R1:1×60mL）；120mL（R1:2×60mL）；180mL（R1:3×60mL）；240mL（R1:4×60mL）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

45mL（R1:1×45mL）；90mL（R1:2×45mL）；60mL（R1:1×60mL）；120mL（R1:2×60mL）；180mL（R1:3×60mL）；240mL（R1:4×60mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类