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白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20162400569

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

试剂盒为液体单试剂。试剂：琥珀酸（或丁二酸）、溴甲酚绿（BCG）、聚氧乙烯月桂醚（Brij-35）、叠氮钠（NaN3）。校准品：含有白蛋白的溶液，详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白（ALB）的含量。

变更情况：

2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

型号规格：

20mL(1×20ml)、100mL(2×50ml)、200mL(5×40ml)、300mL(6×50ml)、350mL(5×70ml)、500mL(10ml×50ml)、校准品：1×1ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400569”注册证共同使用。