钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20202400096

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2020-03-21

有效期至：

2025-03-20

结构及组成：

名称组成成分浓度试剂1 Tris-HCL缓冲液 EDTA α-酮戊二酸 PEP ADP NADH 丙酮酸脱氢酶 Proclin 300 100 mmolL 12 mmolL 10mmolL 20 mmolL 3 mmolL 0.6mmoL 1.2KUL 0.1% 试剂2 Tris-HCL缓冲液乳酸脱氢酶（LDH） Proclin 300 50mmoL 2.5 KUL 0.1%

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中钾离子（K）浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20202400096：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2（试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3（试剂1：60mL；试剂2：20mL）；规格4（试剂1：60mL×2；试剂2：20mL×2)；规格5（试剂1：60mL×3；试剂2：20mL×3) 。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光条件下存放有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	钾测定试剂盒 (丙酮酸激酶法)	京械注准20202400096	规格1（试剂1：15mL；试剂2：5mL)；	579.6000
江西省+动态第45批	钾测定试剂盒 (丙酮酸激酶法)	京械注准20202400096	规格2（试剂1：30mL；试剂2：10mL)；	772.8000
江西省+动态第38批	钾测定试剂盒 (丙酮酸激酶法)	京械注准20202400096	规格3（试剂1：60mL；试剂2：20mL)	1545.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）	京械注准20202400096	规格2(试剂1:30mL;试剂2:10mL)	772.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）	京械注准20202400096	规格1(试剂1:15mL;试剂2:5mL)	579.6000