互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
浙械注准20182400378
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
2022-02-22
2023-09-09
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.7)、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、丙酮酸激酶、穴合剂、表面活性剂;试剂2:乳酸脱氢酶、表面活性剂;校准品:氯化钾。
用于体外定量测定人血清中钾离子的含量。
企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
试剂1:3×60ml、试剂2:3×20ml;试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml;试剂1:2×45ml、试剂2:2×15ml;试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml;试剂1:4×60ml、试剂2:4×20ml;600Tests(试剂1:2×48ml、试剂2:2×17ml);600Tests(试剂1:2×44.5ml、试剂2:2×16ml);1500Tests(试剂1:2×92ml、试剂2:2×35.5ml);800Tests(试剂1:2×40ml、试剂2:2×16ml);2×150Tests(试剂1:2×42ml、试剂2:2×14ml);校准品:2×1ml(选配)。
试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
第二类
本文件与“浙械注准20182400378”医疗器械注册证共同使用。
钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京药监械(准)字2013第2400112号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2017-02-03钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京药监械(准)字2013第2400967号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京食药监械(准)字2014第2400804号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-07-07钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
浙械注准20162400485/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京械注准20162401072/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
浙械注准20172400723/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2022-07-04钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
粤械注准20172400341/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2022-03-13钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
粤械注准20182400211/深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-04钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京械注准20232400282/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-04-27钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
兵械注准20192400071/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
京械注准20202400096/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2025-03-20