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钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400282

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

试剂1rntttrntttrnttttrnttttt磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)rntttrntttrnttttrnttttt3.3mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt二磷酸腺苷（ADP）rntttrntttrnttttrnttttt3.15mmol/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt250mmol/L，pH8.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）rntttrntttrnttttrnttttt0.35mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脱氢酶（LDH）rntttrntttrnttttrntttttge;10KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt丙酮酸激酶（PK）rntttrntttrnttttrntttttge;1KU/LrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttTris缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt10mmol/L，pH9.0rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rntttrntttrnttttrnttttt液体，2水平，水基质rnttttrnttttt氯化钾目标浓度范围rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~4.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~8.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rntttrntttrnttttrnttttt液体，2水平，水基质rnttttrnttttt氯化钾质控浓度范围rntttrntttrnttttrnttttt水平1：2.0~6.0mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：6.0~9.0mmol/Lrntttrnttrntrnrnrntrnt注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中钾的含量。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

试剂1：12mLtimes;1，试剂2：4mLtimes;1；试剂1：12mLtimes;3，试剂2：4mLtimes;3；rnrnt试剂1：12mLtimes;4，试剂2：4mLtimes;4；试剂1：12mLtimes;5，试剂2：4mLtimes;5；rnrnt试剂1：12mLtimes;6，试剂2：4mLtimes;6；试剂1：12mLtimes;7，试剂2：4mLtimes;7；rnrnt试剂1：12mLtimes;8，试剂2：4mLtimes;8；试剂1：12mLtimes;9，试剂2：4mLtimes;9；rnrnt试剂1：12mLtimes;10，试剂2：4mLtimes;10；试剂1：15mLtimes;1，试剂2：5mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;1，试剂2：20mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：20mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;3，试剂2：20mLtimes;3；试剂1：60mLtimes;3，试剂2：60mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：20mLtimes;4；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：40mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：40mLtimes;2；试剂1：60mLtimes;5，试剂2：50mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;5，试剂2：20mLtimes;5；试剂1：60mLtimes;6，试剂2：60mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;6，试剂2：20mLtimes;6；试剂1：45mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；rnrnt试剂1：90mLtimes;1，试剂2：30mLtimes;1；试剂1：90mLtimes;2，试剂2：60mLtimes;1；rnrnt试剂1：90mLtimes;3，试剂2：90mLtimes;1；试剂1：90mLtimes;4，试剂2：60mLtimes;2；rnrnt试剂1：90mLtimes;6，试剂2：90mLtimes;2；试剂1：45mltimes;2，试剂2：15mltimes;2；rnrnt试剂1：3Ltimes;1，试剂2：1Ltimes;1；试剂1：15Ltimes;1，试剂2：5Ltimes;1；rnrnt校准品（2水平，选配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2；rnrnt质控品（2水平，选配）：1mLtimes;2；3mLtimes;2。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12个

管理类别：

第二类