牙科钻头-沪械注准20252170405-器械数据

产品名称：

牙科钻头

注册人名称：

上海微创子牙医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252170405

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路 1601 号 1 幢 16 层（名义楼层 16 层，实际楼层 14 层） 1615 室和 G 层 A-G01 室

批准(备案)日期：

2025-09-10

有效期至：

2030-09-09

结构及组成：

由杆部和工作部分组成，由不锈钢材料制造而成，采用符合ASTM F899中规定的S46500不锈钢材料制造，产品表面分为无涂层或类金刚石薄膜处理。牙钻以非无菌形式提供。

适用范围：

产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。

生产地址：

上海市浦东新区康威路777号院内5幢东跨一层

型号规格：

QXⅠ2130、QXⅠ3030、DWⅠ2030、XFⅠ2030、XFⅠ2038、KKⅠ2930、KKⅠ2938、KKⅠ3430、KKⅠ3438、KKⅠ3930、KKⅠ3938、KKⅠ4430、KKⅠ4438、KKⅠ4930、KKⅠ4938、PZⅠ3325、PZⅠ3825、PZⅠ4325、PZⅠ4825、PZⅠ5325、CQⅠ2030、GSⅠ3530、GSⅠ4030、GSⅠ4530、GSⅠ5030、GSⅠ5530、GSⅡ3530、GSⅡ4030、GSⅡ4530、GSⅡ5030、GSⅡ5530、PGⅠ4030

管理类别：

Ⅱ