牙科钻头-国械注进20162173238-器械数据

产品名称：

牙科钻头

注册人名称：

赛吉登特有限公司SURGIDENT

注册(备案)号：

国械注进20162173238

注册人住所：

(Sangdaewon-dong, Wootim Lions valley 1), 210, 27, Dunchon-daero457beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

产品由牙科钻头组成。产品以非灭菌形式提供，使用前需进行灭菌处理。

适用范围：

该产品是牙科种植体种植手术中钻孔用牙钻。

代理公司：

河北百康医疗科技有限公司

代理公司地址：

河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室

变更情况：

2021-12-27 “注册人名称：SURGIDENT 赛吉登特有限公司；注册人住所：(Sangdaewon-dong, Wootim Lions valley 1), 210, 27, Dunchon-daero457beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称：Surgident Co., Ltd. 赛吉登特有限公司；注册人住所：1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”。 2022-03-04 注册证载明的生产地址由：“(Sangdaewon-dong, Wootim Lions valley 1), 210, Dunchon-daero 311 -3 beongil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggido, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”。注册证载明的型号规格由：“SDGTS-04和SDGTS-05”分别变更“SDGTS-40和SDGTS-50”。产品技术要求中，附录A型号规格表中，“SDGTS-04和SDGTS-05”分别变更“SDGTS-40和SDGTS-50”。

生产地址：

(Sangdaewon-dong, Wootim Lions valley 1), 210, Dunchon-daero 311 -3 beongil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggido, Korea

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162553238