牙科钻头-国食药监械(进)字2014第2550128号-器械数据

产品名称：

牙科钻头

注册人名称：

Institut Straumann AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2550128号

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。

适用范围：

本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。

代理公司：

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

产品标准编号：

YZB/CH-ST11-2012 《牙科钻头》

生产地址：

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA