超声诊断设备-国械注进20183060381-器械数据

产品名称：

超声诊断设备

注册人名称：

东芝医疗系统株式会社東芝メディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20183060381

注册人住所：

枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

产品由主机、换能器（包括换能器可配用的穿刺连接器）、选配件（硬件和软件）组成。换能器、选配件型号见产品技术要求。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查，各换能器临床应用部位见产品技术要求。

代理公司：

东芝医疗系统(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

变更情况：

2018-10-29 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社（東芝メディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:佳能医疗系统（中国）有限公司”。 2022-04-12 生产地址变化见《生产地址变更对比表》。结构组成及产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

栃木県大田原市下石上1385番地（所有产品组成）；Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia（仅主机）

型号规格：

Aplio i800 TUS-AI800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6823。