乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400252

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)50mmolL、乳酸氧化酶(LOX)≥0.44Uml、抗坏血酸酶≥0.6Uml；试剂2(R2)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)50mmolL、4-氨基安替比林0.74mmolL、过氧化物酶(POD)≥16Uml。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400252：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；b) 试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；c) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml；d) 试剂1：2×16.8ml，试剂2：2×5.6ml；e) 试剂1：2×150ml，试剂2：2×50ml；f) 试剂1：4×30ml，试剂2：4×10ml；g) 试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400791号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)	京械注准20192400252	R1:230ml R2:210ml	1434.3900