乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)-桂械注准20202400220-器械数据

产品名称：

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202400220

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂成份t浓度rnR1t 三羟甲基氨基甲烷t 50mmol/Lrnt乳酸氧化酶(LOD)t2.0KU/Lrnt过氧化物酶(POD)t2.0KU/LrnR2t 4-氨基安替比林 t0.25g/Lrnt牛血清白蛋白t1.5g/LrntN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐t0.27mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于检测人体血清样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

储存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：