乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400128

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5）、乳酸氧化酶（LOX）、过氧化物酶（POD）；试剂2：4-氨基安替比林、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHBA）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸的浓度。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×6，试剂2:10mL×6；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	浙械注准20162400128	试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2	1800.0000
江西省+动态第40批	乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	浙械注准20162400128	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	900.0000