雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400674
注册人住所：
深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼
批准(备案)日期：
2020-09-14
有效期至：
2025-06-30
结构及组成：
硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾。
适用范围：
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）用于体外定量测定人血清中TP的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-05-12: 产品存储条件及有效期由“未开瓶试剂在2-8℃保存有效期是365天”变更为:“未开瓶试剂在2-8℃保存有效期是548天”;n产品说明书由“/”变更为:“ 二、注册证附件“说明书”发生变更，变更内容如下：rn【储存条件及有效期】由：“未开瓶试剂在2-8℃保存有效期是365天”变更为：“未开瓶试剂在2-8℃保存有效期是548天。”;nn2021-05-12: 一、注册证载明内容发生如下变化：rn包装规格：增加以下包装规格：rnT1：总180mL, R1:3×60mL；rnT2：总40mL, R1:1×40mL； rnT3：总20mL, R1:1×20mLtrn二、注册证附件“产品技术要求”、“产品说明书”发生变化，变化内容见附页（共3页）。n2021-05-12: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。nn2021-05-13: 1、注册人名称由“深圳市威尔德医疗电子有限公司”变更为“深圳市惠众医疗器械有限公司”。n2、注册人住所由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼”。n3、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”。nn2021-05-20: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼（委托生产）”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。n2、备注由
生产地址：
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼
型号规格：
H7：总 360mL， R1: 6×60mL；AU：总 300mL， R1: 6×50mL；H6：总 240mL， R1: 6×40mL；B8：总 360mL， R1: 6×60mL；B4：总 320mL， R1: 8×40mL；B2：总 240mL， R1: 6×40mL；T1：总 180mL， R1:3×60mL； T2：总 40mL， R1:1×40mL； T3：总 20mL， R1:1×20mL。
产品储存条件及有效期：
未开瓶的试剂在2-8℃保存有效期是365天；试剂开瓶后在冷藏试剂盘2-8℃中可稳定28天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20152400674”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | 180mL（R1:3×60mL ） | 27.5400 |
| 江西省+动态第39批 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | 240mL（R1: 6×40mL） | 36.7200 |
| 江西省+动态第39批 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | 40mL（R1:1×40mL ） | 5.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | B2：总240mL，R1: 6×40mL | 73.9920 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | T2：总40mL，R1: 1×40mL | 16.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | H7：总360mL，R1: 6×60mL | 144.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | T1：总180mL，R1: 3×60mL | 63.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | B2：总240mL，R1: 6×40mL,H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL,T1：总150mL，R1: 2×60mL R2: 2×15mL,T2：总50mL，R1: 1×40mL R2: 1×10mL | 0.3 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | B2：总240mL，R1: 6×40mL,H7：总360mL，R1: 6×60mL,T1：总180mL，R1: 3×60mL,T2：总40mL，R1: 1×40mL | 0.3 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批） | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） | 粤械注准20152400674 | B2：总240mL，R1: 6×40mL,H7：总360mL，R1: 6×60mL,T1：总180mL，R1: 3×60mL,T2：总40mL，R1: 1×40mL | 0.3 |
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