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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

粤械注准20192400798

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2024-07-15

适用范围：

该试剂盒采用双缩脲法，用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。

变更情况：

2022-05-14: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

196 mL：R1：4×38 mL + R2：4×11 mL；308mL：R1：4×60 mL + R2：4×17 mL；900 mL：R1：3×240 mL + R2：1×180 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400798”注册证共同使用。