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总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

粤械注准20212400448

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

试剂盒由R组成，主要成分如下：rn试剂（R）：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R：1×40 mL；R：1×60 mL；R：2×40 mL；R：2×60 mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8 ℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15 ℃保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400448”注册证共同使用。