总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20172400173

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-01-06

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品有液体单试剂和液体双试剂两种型式。n液体单试剂由试剂和校准品组成。其中试剂主要由氢氧化钠 600mmol/L、硫酸铜 12mmol/L、酒石酸钾钠32mmol/L、碘化钾 30mmol/L组成，校准品由牛血清白蛋白组成。n液体双试剂由试剂1、试剂2和校准品组成。其中试剂1由去离子水组成，试剂2主要由氢氧化钠 3000mmol/L、硫酸铜 60mmol/L、酒石酸钾钠 160mmol/L、碘化钾150mmol/L组成，校准品由牛血清白蛋白组成。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中总蛋白（TP）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月13日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：60mL×5；校准品：1mL×1	105.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：90ml×4；校准品：1ml×1	36.9400
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：45ml×7；校准品：1ml×1	32.3200
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：60ml×5；校准品：1ml×1	30.7800
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：45ml×6；校准品：1ml×1	27.7000
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	闽械注准20172400173	试剂：25ml×6；校准品：1ml×1	15.3900