抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20192400529

注册人住所：

郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

R1由磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂、稳定剂组成；R2由磷酸盐缓冲液、包被有环瓜氨酸肽抗原的胶乳颗粒悬液、防腐剂、稳定剂组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号

型号规格：

R1: 1×30mL，R2: 1×10mL；R1: 1×60mL，R2: 1×20mL；R1: 2×30mL，R2: 2×10mL；R1: 2×60mL， R2: 2×20mL；R1: 4×30mL，R2: 4×10mL；R1: 4×60mL， R2: 4×20mL；R1: 1×750mL，R2: 1×250mL；R1: 1×1500mL，R2: 1×500mL；R1: 1×3000mL，R2: 1×1000mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	豫械注准20192400529	R1:1×30mL，R2:1×10mL	6800.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	豫械注准20192400529	R1:1×30mL，R2:1×10mL	6800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	豫械注准20192400529	R1:1×30mL，R2:1×10mL	6800.00
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