抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20212400180

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

结构及组成：

R1：缓冲液 10-150 mmol/L、=氯化钠5-10g/L、表面活性剂0.1-0.5 %rnR2：缓冲液10-150 mmol/L、CCP致敏胶乳颗粒0.1-0.5g/Lrn校准品：缓冲液10-100mmol/L、抗环瓜氨酸肽抗体10-90U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/Lrn质控品：缓冲液10-100mmol/L、抗环瓜氨酸肽抗体10-80U/mL、牛血清白蛋白 10-50g/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中抗环状瓜氨酸肽抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2024年01月04日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	质控品：水平1：1×1.0mL 质控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：1×90mL R2：1×30mL	18720.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：2×60mL R2：2×20mL	24960.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：1×60mL R2：1×20mL	12480.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：2×90mL R2：2×30mL	37440.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：4×60mL R2：4×20mL	49920.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：2×30mL R2：2×10mL	12480.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	校准品（5水平）：5×1.0mL	300.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：4×90mL R2：4×30mL	74880.0000
江西省+动态第48批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	R1：1×30mL R2：1×10mL	6240.0000