一次性使用无菌医用激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌医用激光光纤

注册人名称：

鲁械注准20232010373

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

本产品由光纤传输体、芯片线圈、连接器、连接件、光纤套管、手柄、应用端组成，其中光纤传输体由纤芯、包层和双层涂覆层组成，应用端由玻璃套管、光纤帽、光纤传输体末端组成，连接器为SMA-905。

适用范围：

在医疗机构中使用，与(威海威高激光医疗设备股份有限公司)WGL-GPWGL-GRWGL-DPWGL-DRWGL-DR+型号的输出波长为532nm或976nm的激光设备配合使用，用于传输激光能量，供泌尿外科激光手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号”生产地址由“山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-2车间”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-2车间

型号规格：

LF-760-X。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌医用激光光纤	鲁械注准20232010373	760um	8000.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌医用激光光纤	鲁械注准20232010373	760um	8000.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌医用激光光纤	鲁械注准20232010373	760um	8000.0000